中国COVID-19ワクチンがP2
Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial
背景
COVID-19ワクチンは世界で100以上開発中で、米・英・中が先頭集団である。中国江蘇CDCのhuらは、Ad5ベクターでスパイクタンパクを発現させるワクチンの第1相結果を発表した。18〜60歳の健康成人108名を低用量・中用量・高用量に割り付け、安全性・忍容性・免疫原性を検討した。一次アウトカムは、ワクチン接種後7日間の有害事象と28日間の抗体反応である。
結論
ワクチン接種後7日以内に少なくとも1つの副作用が報告されたのは、低用量群で83%、中用量群で83%、高用量群で75%であった。一般的な局所副作用は疼痛、全身性副作用は発熱（45%）・疲労感（44%）・頭痛 （39%）・筋肉痛（17%）であったが、中等症以下であった。中和抗体は14日目に有意に増加し、ワクチン接種後28日でピークに達した。特異的T細胞応答はワクチン接種後14日でピークに達した。
評価
米Moderna（P2）・英Oxford（P2）と競合するCanSino Biologics（康希諾生物）製ワクチンで、現在500名のP2が行われている。Oxfordワクチンは6月後半からP3入りすると報道された。
