子宮筋腫の重度月経出血にエラゴリックス

Elagolix for Heavy Menstrual Bleeding in Women with Uterine Fibroids

原文を読む

背景

子宮内膜症に使用されるエラゴリックスは、子宮筋腫による月経出血増にも有効ではないか。Thomas Jefferson UniversityのSchlaffらは、estradiol・norethindrone acetateへのその併用効果を検証する第3相試験を行った（対照：placebo）。2件の同一デザイン試験（UF-1・UF-2）を各412名・378名を対象として行ったもので、一次エンドポイントは、投与最終月の月経出血量<80 mL、およびベースラインから最終月までの月経出血量の50%以上減少である。

結論

両試験でエラゴリックスの一次エンドポイント効果を認めた（UF-1： 68.5% vs. 8.7%、UF-2：76.5% vs. 10%）。エラゴリックスのエストロゲン低下作用は、アドバック療法により軽減できた。

評価

同薬は経口で使いやすく、FDA承認は確実とみられる。