強直性脊椎炎にJAK阻害薬upadacitinib登場：SELECT-AXIS 1
Efficacy and safety of upadacitinib in patients with active ankylosing spondylitis (SELECT-AXIS 1): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2/3 trial
背景
JAK阻害薬upadacitinibはすでに関節リウマチに対しFDA承認されている。オランダLeiden UniversityのHeijdeら（SELECT-AXIS 1）は、bDMARDsが投与されておらず、NSAIDs不応/不耐/禁忌で、modified New York criteriaを満たす強直性脊椎炎患者187名を対象に、同薬の有効性を評価する第2/3相RCTを行った（対照：placebo）。一次エンドポイントは、14週時のAssessment of SpondyloArthritis international Society 40（ASAS40）奏効性である。
結論
Upadacitinibの一次エンドポイント効果を認めた（52% vs. 26%）。有害事象はupadacitinib群で62%、プラセボ群で55%みられ、upadacitinib群ではCK上昇が多かった。
評価
第一選択NSAIDsの不応例に対し新たな治療オプションを提示し、承認は確実である。本試験は14週と短期評価だが、軸性脊椎関節炎に対する同薬の第3相RCT（NCT04169373）が進行中であり、結果が期待される。
