特発性アカラシアでPOEMのLHMへの非劣性を示す
Endoscopic or Surgical Myotomy in Patients with Idiopathic Achalasia
背景
特発性アカラシアへの経口内視鏡的筋層切開術(POEM)は、腹腔鏡下Heller筋層切開術(LHM)を代替できるか。ドイツUniversity Hospital Hamburg-EppendorfのRoschらは、これを検証する非劣性試験を行った(n=221)。症候性アカラシア患者を、POEMとLHM+Dor噴門形成術(Heller-Dor手術)群とに割り付けた。一次エンドポイントは臨床的成功(2年後の追跡調査時点で追加治療を行わずにEckardt症状スコア3点以下)である。
結論
POEMの一次エンドポイント非劣性が示されたが、胃食道逆流(二次エンドポイント)発現頻度はPOEMが多かった。
評価
重要な治療選択問題で、JAMAにも先にPOEM有用性を示すRCT結果が報告されている(JAMA. 2019; 322(2): 134-144. https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2737682)。ここでの著者らの結論は、「患者とよく相談するように」ということのようである。