新規CGRP受容体拮抗薬ubrogepantは急性期片頭痛治療をACHIEVEできるか

Effect of Ubrogepant vs Placebo on Pain and the Most Bothersome Associated Symptom in the Acute Treatment of Migraine: The ACHIEVE II Randomized Clinical Trial

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背景

Ubrogepantは、新規カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬である。Montefiore Headache CenterのLiptonら（ACHIEVE II）は、同薬の片頭痛急性期治療への有効性・安全性を検証する第3相RCTを行った（対照：プラセボ）。2〜8回/月の頻度で前兆+/-の片頭痛を呈する成人患者1,686名を対象とした。一次アウトカムは、服薬後2時間での痛みからの解放と被験者が最も煩わしいと感じる片頭痛随伴症状の有無である。

結論

Ubrogepantの一次アウトカム有効性を認めた（痛みからの解放：50mg［21.8%］、25mg［20.7%］ vs. プラセボ［14.3%］）。随伴症状からの解放率においては、ubrogepant 50mg群でのみ有意差がみられた。有害事象に有意差はなかった。

評価

片頭痛治療薬は決め手のないまま多薬が並立している。この新薬も承認されるとみられるが、先行CGRP受容体拮抗薬をふくめ他薬との直接比較も必要であろう。