治療抵抗性GERDは手術？

Randomized Trial of Medical versus Surgical Treatment for Refractory Heartbur

原文を読む

背景

プロトンポンプ阻害薬（PPI）抵抗性の胸やけは胃食道逆流症（GERD）によるところが大きいが、外科治療は有効か。Baylor UniversityのSpechlerらは、これを検証するRCTを行った（n=366）。GERD確定診断患者を外科治療群（腹腔鏡下Nissen噴門形成術）・実薬投与群（オメプラゾール＋バクロフェン［症状に応じてデシプラミン追加］）・プラセボ投与群（オメプラゾール＋プラセボ）に割り付けた。一次アウトカムは、治療成功（1年時点のGERD-HRQOLスコアの50%以上低下）である。

結論

手術の一次アウトカム効果を認めた（手術 67% vs. 実薬 28% vs. プラセボ 12%）。

評価

著しい効果だが、最終的に試験されたのは78名であり、また対照はシャム手術でない。NEJM Editorialは「今手術がよい、という結論は出すべきでない」としている。