JAK1阻害薬filgotinib、RAへの有効性を示す
Effect of Filgotinib vs Placebo on Clinical Response in Patients With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Refractory to Disease-Modifying Antirheumatic Drug Therapy: The FINCH 2 Randomized Clinical Trial
背景
関節リウマチ（RA）に対するJAK1阻害薬Filgotinibの効果は。Stanford UniversityのGenoveseらは、生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（bDMARD）でresponse/intolerance（不応/不耐）であった中等〜重度のRA患者に対するその効果を検証する第3相FINCH 2試験を行った（対照: placebo; n=448）。csDMARDは継続した。一次アウトカムは、12週時のACR20の20%改善である。
結論
一次エンドポイント効果を認めた（placebo：31.1% vs. 200 mg：66.0%、100 mg：57.5%）。24週時のDAS28-CRPが有意に低下した。
評価
難治性RAに対し印象的な効果を示し、他の自己免疫疾患にも試されている。FDA承認を確からしいものにしたが、FDAはtofacitinibに対する警告を行っており（https://www.centerforbiosimilars.com/news/fda-adds-warning-for-higher-dose-of-tofacitinib-researchers-report-on-another-jak-inhibitor）、長期安全性の確認が要求されよう。
