抗タウ抗体薬BIIB092、進行性核上性麻痺で第II相へ

Safety of the tau-directed monoclonal antibody BIIB092 in progressive supranuclear palsy: a randomised, placebo-controlled, multiple ascending dose phase 1b trial

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背景

BIIB092は、新規タウN末端結合ヒトモノクローナル抗体である。University of CaliforniaのBoxerらは、進行性核上性麻痺患者48名を対象として同薬の安全性・効果を検証する第1b相RCT（対照:placebo）を行った。患者は41〜86歳でMMSE20点以上、一次アウトカムは安全性である。

結論

主な有害事象は転倒（17% vs. 28%）・尿路感染症（8% vs. 17%）・打撲傷（8% vs. 14%）・頭痛（0% vs. 14%）で、すべて軽度〜中等度であった。

評価

同薬は、この適応ですでにP2（PASSPORT）が進行している。 Biogen社は2018からAlzheimer病への同薬の効果をみるP2も開始しており、2020に終了予定である。