早産児PDAの薬物閉鎖は非推奨：PDA研究

Expectant Management vs Medication for Patent Ductus Arteriosus in Preterm Infants: The PDA Randomized Clinical Trial

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背景

早産児の動脈管開存症（PDA）に対する薬物治療は動脈管閉鎖率を高めるが、死亡や気管支肺異形成（BPD）の改善効果は。
アメリカUniversity of North CarolinaのLaughonらは、在胎22〜28週のPDA児482名を経過観察と薬物治療に割り付けたRCTで検証した。一次アウトカムは、修正在胎36週時の死亡またはBPDである。

結論

一次アウトカムは経過観察群80.9%、薬物治療群79.6%で差がなかった。一方、36週までの死亡は4.1% vs. 9.6%（調整リスク差−5.6%）と経過観察群で少なく、退院等までの死亡も5.8% vs. 11.3%であった。試験は無益性と死亡の安全性懸念から中止された。

評価

長期にわたって行われ来た薬物によるPDA閉鎖に対対して、近年否定的潮流が強まってきた：BeNeDuctus（https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2207418）、Baby-OSCAR（https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2305582）、2025年メタアナリシス（https://jamanetwork.com/journals/jamapediatrics/fullarticle/2834481）。この研究は、これらを補強する重要な確認研究である。メタアナリシスでも積極治療は死亡増加（相対リスク［RR］ 1.27）と関連し、米国小児科学会（AAP）も2025年に生後2週以内の予防的・一律治療を非推奨とした。本試験は、より遅い治療時期・複数薬剤でも同方向の死亡シグナルを示した点が重要である。