新規Treg増強薬rezpegaldesleukin中等〜重症アトピー性皮膚炎で第3相へ：REZOLVE-AD第2b相試験
Rezpegaldesleukin treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (REZOLVE-AD): final results from the 16-week induction period of an international, double-blind, placebo-controlled, randomised phase 2b study
背景
制御性T細胞（Treg）を選択的に増強する治療は、アトピー性皮膚炎（AD）の新たな治療戦略となり得る。
アメリカGeorge Washington UniversityのSilverbergら（REZOLVE-AD）は、10ヵ国393名を対象とした第2b相RCTにより、rezpegaldesleukin（PEG化IL-2受容体アゴニスト）を用量・投与間隔の異なる3群（24 μg／kg 隔週、18 μg／kg 隔週、24 μg／kg 4週ごと）またはプラセボ群に割り付けた。
一次アウトカムは16週時のEczema Area and Severity Index（EASI）スコアのベースラインからの変化率である。
結論
一次アウトカムはrezpegaldesleukin各群で61%、58%、53%、プラセボ群で31%で、全3群で一次アウトカムを達成した。注射部位反応は治療群の70%にみられたが、99%以上が軽〜中等度で、重篤・重症有害事象増加や死亡はなかった。
評価
Nektar Therapeutics創薬による、first-in-class Treg選択的増強薬の注目すべき第2b相試験である。第1b相でも高用量群でEASI改善と治療終了後の反応持続が報告されており、本試験はその臨床効果をより大規模に確認した。すでに、2026年7月に第3相ZENITH-ADプログラムが開始された。ただし、既存生物学的製剤との直接比較はなく、2026年のネットワークメタアナリシスでもrezpegaldesleukinを含む新規薬は長期安全性・持続性のエビデンスが限定的とされる（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41884322/）。
