フレマネズマブは小児・思春期の反復性片頭痛にも有効・安全
Fremanezumab in Children and Adolescents with Episodic Migraine
背景
成人片頭痛に抗CGRPモノクローナル抗体製剤フレマネズマブが承認されているが、小児に対しては。
アメリカCincinnati Children’s Hospital Medical CenterのHersheyらは、6〜17歳の反復性片頭痛患者237名を対象に、フレマネズマブの有効性・安全性を検証する3ヵ月間のRCTを行った（対照：プラセボ）。
一次エンドポイントは、月間片頭痛日数のベースラインからの変化であった。
結論
フレマネズマブの一次エンドポイント効果を認めた：月間片頭痛日数2.5日減少 vs. 1.4日減少（プラセボ）。また、月間片頭痛日数が50%以上減少した患者の割合は、フレマネズマブ群で47.2%に達した（プラセボ群 27.0%）。最も高頻度の有害事象は、注射部位の紅斑（9.8%）であった。
評価
成人で確立されたフレマネズマブの片頭痛予防効果が、小児・思春期集団においても同様に発揮されることを示した。著者らは、小児でのこの種の臨床試験で課題となる「高いプラセボ効果」を、専門的対策により低く抑えられた点を強調している。臨床的には、既存の予防薬（トピラマート等）に比べ、特に認知機能に関わる副作用が少ない点が特筆される。すでに昨年FDA承認されており、今後は、慢性片頭痛を対象とした試験や、長期的安全性を確認する追跡調査の結果が期待される。
