「スーパー淋菌」に新型経口薬zoliflodacin登場
Zoliflodacin versus ceftriaxone plus azithromycin for treatment of uncomplicated urogenital gonorrhoea: an international, randomised, controlled, open-label, phase 3, non-inferiority clinical trial
背景
淋菌の多剤耐性化は世界的な公衆衛生上の脅威で、現在の第一選択薬であるセフトリアキソンに代わる新規治療薬の開発が急務である。
スイスGlobal Antibiotic Research and Development Partnership（GARDP）Luckeyらは、単純性泌尿生殖器淋病疑いの参加者930名を対象に、新しい作用機序を持つ経口薬zoliflodacinの、単純性泌尿生殖器淋病に対する有効性と安全性を検証する第3相非劣性RCTを行った（対照：セフトリアキソンおよびアジスロマイシンの併用療法）。
一次アウトカムは、主投与後6±2日時点の微生物学的治癒率であった。
結論
Zoliflodacinの一次アウトカム非劣性を認めた：90.9% vs. 96.2%。有害事象に群間差はなかった。治療中に最も多く報告された有害事象は、zoliflodacin群では頭痛・好中球減少症・白血球減少症、対照群では注射部位痛・好中球減少症・下痢であった。有害事象の大部分は軽度または中等度であった。重篤有害事象は報告されなかった。
評価
ビッグ・ファーマでなく、非営利団体GARDP開発による新しい経口II型トポイソメラーゼ阻害薬で、すでに昨年FDA承認を得ている。経口単回投与で「スーパー淋菌」にも抗しうる新たな治療オプションを提出した。著者らは、過去にセフトリアキソンの代替となり得なかった他剤（ソリスロマイシン等）と比較し、zoliflodacinが泌尿生殖器のみならず、直腸・咽頭の感染にも有効性を示したことを強調している。
