Ubrogepantの効果は片頭痛の前駆症状・予兆期でも明らか：第3相検証

Ubrogepant for the treatment of migraine attacks during the prodrome: a phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover trial in the USA

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背景

Ubrogepantは、片頭痛の急性治療薬としてFDA承認済のCGRP受容体拮抗薬である。
アメリカAtria Academy of Science and MedicineのDodickらは、片頭痛の前駆症状／予兆期における同薬投与が、投与後24時間以内の中等〜重度の頭痛頻度に与える影響を評価する第3相クロスオーバーRCTを行った（対照：プラセボ, n=518）。

結論

Ubrogepant投与群ではプラセボ群と比較して、前駆症状／予兆期での投与後24時間以内の中等〜重度の頭痛頻度が有意に減少した（オッズ比 2.09）。
治験薬投与後48時間以内に発生した有害事象は、両群で同等であった。

評価

AbbVieファンドによる適応拡大の検証で、片頭痛前駆症状／予兆期におけるCGRP受容体拮抗薬の有効性・安全性を確認した。適応拡大の承認は確実とみられる。