株式会社インテグラル、肝脂肪量の評価・肝硬度測定の信頼性の向上を目指した「SmartExam」搭載の「フィブロスキャン430プレミエSE」の販売を開始
- 株式会社インテグラル
- 2021年11月4日
株式会社インテグラル(本社:東京都品川区、代表取締役:五十幡玲子)は、仏Echosens社製のSmartExam機能(以下、SmartExam)を搭載した「フィブロスキャン430プレミエSE」の販売を2021年11月4日より開始します。この機能により肝脂肪量評価のばらつきを低減し、プローブの測定レンジを細分化してフィブロスキャンの適応対象者を拡げることで、脂肪肝の評価や肝硬度測定の信頼性の向上を目指します。
SmartExamについて
SmartExamは2つの自動化機能を有しています。
1. Continuous CAP
CAP(Controlled Attenuation Parameter)とは、超音波減衰量測定による肝脂肪量評価法です。2010年に開発されてからCAPに関する文献報告や学会報告が多数なされ、実臨床でも世界各国で広く使用されています。さらに、日本国内においても2019年2月7日にCAPによる「肝脂肪量評価」について一部変更承認を取得しています。
しかしCAPは、肝臓内における不均一な脂肪分布や超音波データのクオリティなどによる測定値への影響があるため、Echosens社はCAPのばらつきを低減させるためにContinuous CAP法を開発しました。これにより従来では肝硬度測定時に併せて収集・解析していた超音波信号を検査中、常に収集・解析するようになりました。さらに、アーチファクトの無い超音波信号が得られたかどうかでデータの取捨選択を行うことでCAP測定値の質を高めます。Continuous CAP法では、最少200回から最大5,000回の有効なデータを用いて超音波減衰量の平均値を算出し結果を表示します。
2. SmartDepth
検査中に皮膚に接したプローブ先端から肝臓被膜までの距離(PCD)を超音波信号により自動で計測し、被検者に最適な測定深度を自動で選択します。プローブ毎に細分化された測定深度は次のとおりです。Mプローブの測定深度は従来の25〜65mmに加え、30〜70mmが追加されました。オプションであるXLプローブは、従来の35〜75mmに加え40〜80mm、45〜85mmが追加されたことで、より皮下組織の厚い被検者への適応が可能となりました。
フィブロスキャンについて
フィブロスキャンは、皮膚上から肝臓に向けてプローブから直接発振されるせん断波の伝播速度と超音波信号の減衰量を非侵襲に測定する装置です。せん断波の伝播速度は肝臓の硬さに、超音波減衰量は肝脂肪量に関連しています。
現在、フィブロスキャンは世界100カ国以上で肝硬変や肝癌などに至る肝臓疾患の診断、治療の効果判定、予後のモニタリング、疾患進行の早期診断、予防など、肝臓の病態評価の目的で使用されています。また、様々な疾患やシーンにおいて広範な検証が行われ、関連する論文は現在2,500報を超えており、エビデンスベースドな検査法として世界の様々なガイドラインに参照されています。さらに、製薬においても多くの治験のプロトコルに採用されています。
検査は被検者情報を入力してから検査を終えるまで数分程度*であり、ワークフローの簡便さも同検査の利点です。また、医師や技師の他に看護師などの医療従事者であれば世界で標準化されているトレーニングプログラムを受講することで、特別な知識や経験を必要とせずに誰でも検査を行うことができます。(*検査状況や被検者の体型などの諸条件により前後しますが約1〜5分の検査です。)
株式会社インテグラルについて
本社:東京都品川区上大崎2-25-2 新目黒東急ビル11F
代表者:代表取締役 五十幡 玲子
設立:1998年1月8日
事業内容:研究機器・医療機器等の輸入販売
WEB:https://www.integralcorp.jp/
問合せ先:info@integralcorp.jp
フィブロスキャン430プレミエSE
製造販売 株式会社インテグラル
販売名 フィブロスキャン430ミニ
医療機器承認番号 22900BZI00019000
- 企業サイトURL
- https://www.integralcorp.jp/
