自主回収のお知らせ

謹啓　時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素より、弊社製品につきまして格別のお引き立てを賜り、厚くお礼申し上げます。

　さて、医療機関より、当該製品を使用し薬液の投与を行ったが薬液が通液しにくいとの情報を入手いたしました。
　現品を調査した結果、製品内のダイヤフラム(逆止弁)は当該部品を成形する金型の変更後の部品であり、ダイヤフラムの膜が厚く成形されていることが確認されたことから、最小通液圧が、医療機器製造販売届書中の品目仕様の値よりも高くなっていることが判明いたしました。

　これらのことから、当該部品を使用した対象製品ロットを自主的に回収することといたしました。なお、現在までに医療機関から当該事象による健康被害の報告は受けておりません。

　お客様には多大なご迷惑とお手数をお掛けいたしますことを心より深くお詫び申し上げます。
　事情をご賢察の上、該当ロットの自主回収にご理解とご協力を賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。

●対象となる販売名・承認番号・製造番号
販売名：カワスミ逆止弁（品番：CV-02）
届出番号：13B1X00264210002
製造番号：130802,130808,130820,130824,130830,130905,130911,130919,130926,131002,131015,131019,131028

【お問い合わせ先】
川澄化学工業株式会社
担当：安全管理部　秦 芳洋
電話番号：03-5769-2661
FAX番号：03-5769-2716

企業サイトURL

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ニュース・プレスリリース

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