AllCells, LLC. 一部製品 販売一時停止のお知らせ

弊社では、AllCells, LLC.(米国)(以下AllCells)よりヒト血液細胞などを輸入し供給しておりますが、下記凍結細胞の保存用MediumにFBSを含有しております。
USDA(米国農務省)から、動物由来成分を含む製品の日本への輸出に必要な動物健康証明書の発行にあたり、今後は製造者の宣誓書だけでなく、Lot毎に血液/血清の採取所の宣誓書の提出も必要であるとの通達がありました。AllCells社と致しましても、在庫しております細胞の凍結保存用Mediumに含まれておりますFBSのLot毎の宣誓書を入手するために供給元へ依頼を行っている次第ですが、時間を要する状況でございます。
弊社およびAllCells社といたしましては、正常な輸出業務が再開できるよう、USDAからの指示内容および利用しているFBSのLot毎の必要書類の準備に勤めておりますが、具体的な輸入再開の時期は未定でございます。
今後、AllCells社および弊社と致しましては、AllCells社にて在庫保存しているFBSが含まれた細胞製品を日本へ輸出出来るようにUSDAの指示に基づき対応してまいりますが、下記の対応も併せて検討し、細胞の供給の再開に努めて参るようにいたします。

1)今後新たにドナーから採取される細胞の保存には、既にUSDAの指示に基づいた管理のFBSを入手し利用する。
2)今後新たにドナーから採取される細胞の保存には、FBSを用いず、無血清の細胞凍結Mediumで調整する。

上記2案の対応につきましては、今後、ユーザー様からのご要望の製品、数量、納期などを事前に相談をさせていただいたうえでの対応となりますので、個別に対応させていただきたいと存じます。
また、5月上〜中旬にあらためて、弊社およびAllCells社の細胞供給の対応をご案内させていただきます。
お手数でございますが、よろしくお願いいたします。

一時販売停止対象製品：AllCells, LLC. 凍結細胞製品
※対象製品の詳細は掲載元をご覧ください。

【お問い合わせ先】
株式会社 ベリタス 営業販売部
電話：03-3593-3211 (平日 9:00 - 17:00)

企業サイトURL

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ニュース・プレスリリース

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