「BD バキュテイナ® ルアーアダプター」使用上の注意に関するお知らせ

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
2013年5月15日

　謹啓　時下益々ご清祥の事とお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
　さてこの度、弊社取扱い医療機器「BD バキュテイナ® ルアーアダプター（販売名：BDバキュテイナシステム、医療機器認証番号：15000BZY00702000。以下「対象製品」といいます。)」の使用方法について注意事項につき、改めてご連絡申し上げます。
　対象製品の使用中に血液漏れまたは採血管への空気混入による採血量不足が発生するという複数の報告を受け、米国本社および製造元では注意喚起の実施を決定いたしました。日本におきましては、添付文書に対象製品の使用上の注意を記載しておりますが、改めて注意喚起を実施することとしました。
　対象製品をご使用の際には、添付文書（第2版）にもありますように、「キャップを外す際は、キャップがゴムスリーブに触れないよう注意すること。[ゴムスリーブから後方針が飛び出し、採血時に血液漏れが起こるおそれがある。]」や、「確実にしっかりと接続し、漏れ等の異常がないか必ず確認すること。」及びその他の注意事項にご留意頂きますようお願いいたします。
　万が一、血液漏れが確認された場合、当該製品のご使用をただちに中止し、速やかに耐貫通性廃棄容器に入れて廃棄いただきますようお願いいたします。また、もし凝固検査用採血管に空気混入によると思われる採血量不足が確認された場合には、貴院の手順に従い適切にご対応いただきますようお願いいたします。
　本件につきまして、ご質問等ございましたら、下記お問い合わせ先または弊社営業担当までご連絡くださいますようお願い申し上げます。

謹白

記

対象製品の概要