フットスイッチ（ELVeSレーザー1470の構成品）自主回収のお知らせ
- 株式会社インテグラル
- 2015年2月2日
医療機関各位
自主回収(クラスII)に係るお詫びと、ご協力のお願い
2015年2月吉日
株式会社インテグラル
株式会社インテグラル
謹啓
平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
このたび、弊社が製造販売する販売名:ELVeSレーザー1470(以下、本装置)をご使用の医療機関から、「フットスイッチを離してもレーザ照射が停止しない」という不具合が報告され、調査を実施致しました。
その結果、現在付属しているフットスイッチが原因で不具合が発生する可能性があることがわかりました。
このことから、本装置に付属している全てのフットスイッチを回収すると同時に、これまでと異なった方式のフットスイッチへ交換することに致しました。また、これに伴い装置本体のソフトウエアの一部を更新することに致しました。
皆様には多大なご迷惑とお手数をお掛けし、深くお詫び申し上げますとともに、回収にご理解の上ご協力賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。
謹白
記
1.回収対象製品
販売名:ELVeSレーザー1470
一般的名称:ダイオードレーザ
回収対象製品:フットスイッチ(ELVeSレーザー1470の構成品)
回収対象数:97個
2.お問合せ先
株式会社インテグラル 東京都品川区上大崎2-25-2 新目黒東急ビル
担当 国内品質業務運営責任者 秋本弘幸
TEL:03-6417-0810 FAX:03-6417-0853
- 企業サイトURL
- http://www.integral.to/
- ニュース・プレスリリース
- http://www.varixlaser.jp/
