「ルアーアダプター付きセーフタッチ®PSV セット」「セーフタッチ®PSV セット」自主回収に関するお知らせ

ニプロ株式会社
2026年2月4日

謹啓時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
　今般、弊社が製造販売しております単回使用採血用針「ルアーアダプター付きセーフタッチPSVセット」におきまして、医療機関より、抜針時または誤刺防止機構作動時に翼がウイングプロテクタより外れ、針刺し切創が発生した事例が2 件報告されました。
　弊社および製造所による調査の結果、特定の品番・製造番号の製品において、翼とウイングプロテクタの接着強度が不足していたため、誤刺防止機構が作動する前にウイングプロテクタから翼が抜けてしまい、針刺し切創が発生するおそれがあることが判明し、2026 年1 月28 日より自主回収を開始しました。
　その後21Gでも同様の事象の報告を受領し、範囲の見直しを行いました。調査の結果、23G・21Gのパーツ組立の期間中に同じ組立機を使用した下記の対象品番にも影響がある可能性が否定できないことから、自主回収の範囲を見直しました。

　安心と安全に対して万全を期すため、下記の対象品番につきまして自主回収を実施することとなりました。
　本件により、多大なるご心配・ご迷惑をおかけいたしますこと深くお詫び申し上げますとともに、何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。

謹白

記

1.回収対象品
販売名：「セーフタッチ PSV セット」
医療機器認証番号：219AABZX00291A01
出荷時期：2026年1月13日～2026年1月29日
対象製品：