「シュアーフューザー®A」PCAセット RQ 自主回収に関するお知らせ
- ニプロ株式会社
- 2025年12月10日
謹啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
今般、弊社が製造販売しております加圧式医薬品注入器「シュアーフューザーA」PCAセット RQ(以下「本製品」といいます。)におきましてPCA装置の黄スイッチが完全に押されていない状態で患者に接続され、薬剤が投与された事例の報告を受領いたしました。
安心と安全に対して万全を期すため、本製品の使用停止のご案内を差し上げておりましたが、更なる安全確保を図るために本製品の自主回収を実施することとなりました。
多大なご心配・ご迷惑をおかけいたしますことを深くお詫び申し上げますとともに、ご理解とご協力を賜りますよう何卒お願い申し上げます。
謹白
記
1.回収対象品
販売名 ：「シュアーフューザーA」PCAセット RQ
医療機器承認番号：20300BZZ00452000
出荷時期 ：2025年5月8日〜2025年11月21日
対象製品 ：
2.代替製品
3.製品情報・ロット番号 表示場所
製品情報およびロット番号は下図赤枠内に記載されております。
※写真はイメージです。
4.連絡先
本回収に関するお問い合わせにつきましては、下記の連絡先へお願いいたします。
ニプロ医療機器情報室
TEL：0120-226-410 受付時間： 9:00〜17:15(土・日・祝日を除く)
※2025年12月29日(月)〜2026年1月2日(金)は休業日です。
以上
- 企業サイトURL
- https://www.nipro.co.jp/
- ニュース・プレスリリース
- https://med.nipro.co.jp/med_eq_news
