注射筒輸液ポンプ 「セーフテック Pro シリンジポンプユニット」 自主回収のお知らせ
- ニプロ株式会社
- 2025年9月11日
謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のご高配を賜り、厚くお礼申し上げます。
この度、弊社が製造販売する医療機器注射筒輸液ポンプ「セーフテック Pro シリンジポンプユニット」(以下、本製品といいます)につきまして、社内評価のため、検証機で規格試験(EMC試験)を実施したところ、伝導エミッション(ケーブルから伝わるノイズ)の規格値に対して、不適合となっていることを確認しました。
このことにより同系列に接続された他の医療機器への誤動作等の影響を与えるおそれがあるため、該当するシリアル番号の本製品を自主回収することとしました。
本事象による他の医療機器に影響を与える可能性は低く、伝導エミッション自体による患者様への直接的な影響もありません。
なお、現時点で、誤動作の報告は受領しておりません。また、本不具合に関連する健康被害の報告も受領しておりませんが、安全面に配慮し、下記の本製品がございましたらご使用を中止し、お問い合わせ先までご連絡ください。
皆様に多大なご迷惑をおかけしましたことを心よりお詫び申し上げます。
事情ご賢察の上、何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
謹白
記
1. 対象製品
注射筒輸液ポンプ「セーフテック Pro シリンジポンプユニット」
2. 対象品番及び製造シリアル
以上
【お問い合わせ先】
製造販売：ニプロ株式会社
大阪府摂津市千里丘新町3番26号
お問い合わせ先：医療機器情報室
TEL：0120-226-410
受付時間：9時〜17時15分
(土・日・祝日・その他弊社休業日を除く)
- 企業サイトURL
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