ヒト用小型分析装置「アトライズ®」の製造販売届出および動物用小型分析装置の供給契約締結のお知らせ

　ニプロ株式会社(本社:大阪府摂津市、代表取締役社長:山崎剛司、以下「ニプロ」)は、2025年7月4日、韓国の検査機器製造販売会社であるPrecisionBiosensorInc.(本社:韓国大田広域市、以下「PB社」)製のヒト用臨床化学分析装置「アトライズ®」および専用試薬「アトパネル®」(以下あわせて「本製品」)の独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)への医療機器製造販売届出を行いましたことを、お知らせいたします。
　「アトライズ®」は、少量の血液(全血70μL等)で、迅速かつ一度に最大9項目を高精度に測定することが可能な小型のパック式臨床化学分析装置です。PB社が設計・製造を、ニプロが日本国内での販売を担当し、2025年秋頃の上市を予定しています。
　小型のヒト用臨床化学分析装置市場(POCT※市場)は、高齢化や在宅医療の拡大に伴い、更なる成長が見込まれています。そこで、ニプロがこれまで展開してきた体外診断用医薬品や採血関連商品などとのシナジーにより、検査現場での効率化と診断精度向上に貢献することを目指し、2024年12月にPB社と本製品の長期供給契約を締結いたしました。
　また、コンパニオンアニマル市場の世界的な拡大により、動物用診断の需要も増加しており、日本は、北米、欧州、中国に次ぐ世界の動物用診断市場における主要国の一つと位置付けられています。このような状況をふまえ、ニプロは欧米でもその技術力の高さを評価されているPB社と、「アトライズ®」シリーズの動物用臨床化学分析装置に関する供給契約を2025年6月23日付で締結いたしました。本提携を通じて、国内の動物用臨床化学分析装置市場への新規参入も実現してまいります。
　ニプロは今後もPB社との戦略的パートナーシップを一層強化し、ヒト用・動物用の両市場においてユーザーニーズに応え、さらなる事業活動の拡充を図ってまいります。

※POCT:PointofCareTesting。医療現場において、診察室やベッドサイドなど患者さんの近くで、迅速に行う検査。

アトライズ®


商品名:アトライズ
一般的名称:パック式臨床化学分析装置 34550000
製造販売:ニプロ株式会社
分類:特定保守管理医療機器
製造販売届出番号:27B1X00045000177
■生化学検査における迅速かつ高精度な測定を可能にするパック式臨床化学分析装置
■少ない血液量(全血70μL等)で一度に最大 9 項目を同時に測定することが可能
販売開始日:2025年秋頃

アトパネル®


商品名:アトパネル
一般的名称:クラスI生化学・免疫検査用シリーズ
製造販売:ニプロ株式会社
分類:体外診断用医薬品
製造販売届出番号:27E1X80166000029
販売開始日:2025 年秋頃

企業サイトURL

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ニュース・プレスリリース

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