海外ジャーナルレビュー : 「癌」

癌臨床試験:代替エンドポイントは信頼できるのか
The Strength of Association Between Surrogate End Points and Survival in Oncology: A Systematic Review of Trial-Level Meta-analyses [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

カテゴリー:
ジャーナル名:JAMA Internal Medicine
年月:August 2015
巻:175
開始ページ:1389
【背景】
癌の臨床試験で患者のベネフィットを直接反映しないRR・PFS・DFSといった代替エンドポイントの使用が増えている。National Institutes of HealthのPrasadらは、代替エンドポイントと全生存期間との関連を定量化している臨床試験レベルのメタ解析の系統レビューを行った(36論文)。
【結論】
報告された相関のうち52%は弱い相関(r<=0.7)、25%が中等度の相関(0.7<r<0.85)、23%が強い相関(r>=0.85)であった。
【評価】
FDAやNCCNガイドラインによって認められている代替エンドポイントの使用に疑問を投げかける重要な研究で、特定の代替エンドポイントが生存率と関連するかを知る上でも有益である。
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大規模臨床試験、新規の薬・機器・手法・因子・メカニズムの発見に関する文献を主に取り上げ、原文の要約と専属医師のコメントを掲載。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(癌)
The Journal of the American Medical Association(JAMA)、Journal of Clinical Oncology (JCO)、Journal of the National Cancer Institute(JNCI)、Lancet、The New England Journal of Medicine(NEJM)、Cancer Research (Cancer Res)
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