海外ジャーナルレビュー : 「生活習慣病」

抗TNFα抗体薬ゴリムマブは若年T1D患者に有望:T1GER
Golimumab and Beta-Cell Function in Youth with New-Onset Type 1 Diabetes [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

カテゴリー:生活習慣病
ジャーナル名:The New England Journal of Medicine
年月:November 2020
巻:383
開始ページ:2007
【背景】
抗TNFα抗体薬ゴリムマブは、1型糖尿病(T1D)に有効か。Jacobs School of Medicine and Biomedical SciencesのQuattrinら(T1GER)は、新規T1D診断児童・青年患者82名を対象としてこれを検証する第2相多施設DBRCTを行なった(対照:プラセボ)。一次アウトカムは、52週における4時間混合食負荷試験(MMTT)での4時間C-ペプチド濃度AUCである。
【結論】
ゴリムマブの一次アウトカム効果を認めた(0.64 pmol/mL vs. 0.43 pmol/mL)。両群での血糖コントロールは良好で、糖化ヘモグロビン値に有意差はなかった。インスリン使用はゴリムマブ群の方が少なく、同群の43%で部分寛解反応がみられた。低血糖イベント発生数に群間差はなかった。
【評価】
すでに自己免疫疾患小児に使われている薬である。本格承認は患者数を増やしたP3結果を待つものとみられるが、有望である。
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(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(生活習慣病)
Journal of the American Medical Association (JAMA)、The New England Journal of Medicine (NEJM)、Lancet、Diabetologia、Diabetes Care (Diabetes Care)
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