海外ジャーナルレビュー : 「生活習慣病」

新規人工膵Control-IQは有効:iDCL
Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

カテゴリー:生活習慣病
ジャーナル名:The New England Journal of Medicine
年月:October 2019
巻:Online first
開始ページ:Online first
【背景】
Control-IQは、新規ハイブリッド閉ループ人工膵臓(Closed-Loop Control: CLC)である。University of VirginiaのKovatchevら(iDCL) は、14〜71歳の1型糖尿病(T1DM)患者168名を対象としてその有効性・安全性を検証するRCTを行なった。患者を2:1の割合でCLC群とセンサー付きポンプ群に割り付けた。一次アウトカムは、血糖値が目標範囲値内(70〜180 mg/dL)に留まった時間割合である。
【結論】
Control-IQ CLCの一次アウトカム有効性を認めた(介入群:ベースライン61%から71%へ、対照群:59%)。また二次アウトカム(高血糖時間率・平均血糖値・HbA1c値・低血糖時間率)でも有効性を認めた。両群とも重大低血糖イベントの報告はなかった。
【評価】
新しいポンプとセンサーを組み合わせたアルゴリズム・製品で、有効性を確認した。すでにFDA許可申請中である。
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大規模臨床試験、新規の薬・機器・手法・因子・メカニズムの発見に関する文献を主に取り上げ、原文の要約と専属医師のコメントを掲載。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(生活習慣病)
Journal of the American Medical Association (JAMA)、The New England Journal of Medicine (NEJM)、Lancet、Diabetologia、Diabetes Care (Diabetes Care)
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