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| カテゴリー: | 生活習慣病 |
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| ジャーナル名: | The New England Journal of Medicine |
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| 年月: | October 2019 |
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| 巻: | Online first |
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| 開始ページ: | Online first |
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【背景】
Control-IQは、新規ハイブリッド閉ループ人工膵臓（Closed-Loop Control: CLC）である。University of VirginiaのKovatchevら（iDCL） は、14〜71歳の1型糖尿病（T1DM）患者168名を対象としてその有効性・安全性を検証するRCTを行なった。患者を2:1の割合でCLC群とセンサー付きポンプ群に割り付けた。一次アウトカムは、血糖値が目標範囲値内（70〜180 mg/dL）に留まった時間割合である。
【結論】
Control-IQ CLCの一次アウトカム有効性を認めた（介入群：ベースライン61%から71%へ、対照群：59%）。また二次アウトカム（高血糖時間率・平均血糖値・HbA1c値・低血糖時間率）でも有効性を認めた。両群とも重大低血糖イベントの報告はなかった。
【評価】
新しいポンプとセンサーを組み合わせたアルゴリズム・製品で、有効性を確認した。すでにFDA許可申請中である。
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