海外ジャーナルレビュー : 「生活習慣病」

Novo Nordisk A/S、経口インスリンI338の製品化を断念
Efficacy and safety of oral basal insulin versus subcutaneous insulin glargine in type 2 diabetes: a randomised, double-blind, phase 2 trial [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

カテゴリー:生活習慣病
ジャーナル名:The Lancet Diabetes & Endocrinology
年月:January 2019
巻:Online first
開始ページ:Online first
【背景】
門脈経路で循環に入る経口インスリンの臨床化が期待されており、I338(長時間作用型基礎インスリンのアシル化アナログ錠剤)はそのひとつである。デンマークNovo Nordisk A/SのHalbergらは、T2D患者50名を対象として行われたその第II相RCT結果を報告している(対照:皮下注インスリングラルギン)。一次エンドポイントは、8週時点での空腹時血糖である。
【結論】
I338と対照とはともに無差異の一次アウトカム有効性があった。安全性にも問題はないとみられる。
【評価】
有効とみられるが利潤が見込めないので製品化しない、と結論した珍しい論文である。技術的ブレークスルーが要るようである。
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(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(生活習慣病)
Journal of the American Medical Association (JAMA)、The New England Journal of Medicine (NEJM)、Lancet、Diabetologia、Diabetes Care (Diabetes Care)
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