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カテゴリー:	生活習慣病
ジャーナル名:	The New England Journal of Medicine
年月:	November 2018
巻:	Online first
開始ページ:	Online first

【背景】
SGLT2iは一般に心不全リスクが低いとされているが、ダパグリフロジンはどうか。Brigham and Women’s HospitalのWiviottら（DECLARE-TIMI 58）は、動脈硬化性心血管イベントリスクのあるT2D患者17,160名を対象としてこの問題を検証するRCTを行った（対照：placebo）。一次安全性アウトカムはMACE（心血管因死亡・心筋梗塞・虚血性脳卒中）、一次有効性アウトカムは、MACE・全心血管因死亡・心不全入院である。
【結論】
フォローアップ中央値4.2年で、ダパグリフロジンの一次安全性アウトカム非劣性が示された。一次有効性アウトカムではダパグリフロジンにMACE発症抑制効果はなかったが、心血管因死亡・心不全入院のリスクを下げた（HR:0.83）。糖尿病性ケトアシドーシスはダパグリフロジン群で多く、レジメン中断による性感染症も多く見られた。
【評価】
CVD-REALが、このような心不全抑制効果がクラス効果であることを示しており（https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28522450）、それを裏書きした結果となった。