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カテゴリー: | 循環器 |
ジャーナル名: | The Journal of the American Medical Association |
年月: | October 2020 |
巻: | 324 |
開始ページ: | 1522 |
【背景】
HFpEF治療薬の開発は困難である。Tufts Medical CenterのUdelsonら(CAPACITY HFpEF)は、同患者196名を対象として、新規経口可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬praliciguatの効果・安全性を検証する第2相RCTを行った(対照:プラセボ)。一次有効性エンドポイントは、8週後におけるpVO2のベースラインからの変化である。
【結論】
Praliciguatの一次エンドポイント効果を認めなかった。事前指定二次エンドポイントでも有効性はなかった。有害事象に群間差はなかった。
【評価】
JAMAは他のGC刺激薬vericiguatに関するVITALITY-HFpEFの失敗結果も掲載している(https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2771900)。HFpEF薬の試験ではエンドポイントさえ一致しておらず、最適治療薬の同定は未だ遠い。