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| カテゴリー: | 循環器 |
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| ジャーナル名: | The New England Journal of Medicine |
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| 年月: | October 2019 |
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| 巻: | 381 |
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| 開始ページ: | 1309 |
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【背景】
THEMISは、糖尿病の安定冠動脈疾患（MI既往無し）患者へのPCIにおけるチカグレロルのアスピリンへの併用の効果・安全性をプラセボと比較する大規模RCTであった（n=19,220）。フランスUniversite de ParisのStegらは、その主試験結果を発表している。一次有効性アウトカムは心血管因死亡・心筋梗塞・脳卒中、一次安全性アウトカムは、TIMI基準による重大出血である。
【結論】
フォローアップ期間中央値39.9ヶ月で、チカグレロル追加の一次有効性アウトカム（虚血性心疾患発症）効果を認めた（HR:0.90）。しかし、一次安全性アウトカムはカグレロル追加が劣った（HR:2.32）。頭蓋内出血が多かったが、致死的出血に有意差はなかった。
【評価】
基本的にはチカグレロル追加はあまり推奨されない、という結果になろう。しかし、これを受けて行われたサブスタディは、PCI既往の患者の場合には同薬の長期便益は害を上回る、としている（https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)31887-2/fulltext）。
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