FDAニュース : 医療機器情報

Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのOncoKB を、ヒト腫瘍遺伝子変異データベースとして初めて公認
FDA recognizes Memorial Sloan-Kettering database of molecular tumor marker information [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/10/07
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Database-
製品名:OncoKB
企業名:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのOncoKB(腫瘍学知識ベース)を初の公認ヒト遺伝子変異データベースとしてとして承認した。
【詳細】
FDAは、Memorial Sloan Kettering Cancer Centerの腫瘍学知識ベース(OncoKB)を、ヒト遺伝子変異データベースとして初めて公認する腫瘍変異データベースとして承認した。OncoKBには、682の癌遺伝子の変異に関する世界の情報源からキュレーションされたエビデンスレベル2・3の詳細情報が含まれている。これらのデータを用いることで、腫瘍プロファイリングキットの開発者は、開発製品の市販前検証が可能となる。また、患者の腫瘍変異プロファイリングは、標的化治療や臨床試験にも利用できる。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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