FDAニュース : 医療機器情報

SARS-CoV-2抗体検査の結果が、感染防御レベルの評価に使えないことを注意喚起
Antibody Testing Is Not Currently Recommended to Assess Immunity After COVID-19 Vaccination: FDA Safety Communication [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/05/19
カテゴリー:PRODUCT SAFETY -Medical Device-
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【要約】
FDAは、SARS-CoV-2抗体検査の結果が、現時点では個人の感染防御レベルの評価に使えないことを注意喚起する。
【詳細】
FDAは、SARS-CoV-2抗体検査の結果が、SARS-CoV-2感染歴の評価には使えても、個人の感染防御レベルの評価には使えないことを注意喚起する。現時点で、抗体検査の結果が陽性であることを、感染歴がありワクチン接種は不要である、あるいは、ワクチン接種の結果であり感染歴はない、などのように解釈すれば、SARS-CoV-2感染リスクを高めSARS-CoV-2を蔓延させる可能性がある。また、自然感染後とワクチン接種後で誘導される抗体が異なる可能性についても注意を要する。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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