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| 公表日: | 2021/03/01 |
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| カテゴリー: | PRODUCT APPROVALS -Medical Device- |
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| 製品名: | QuickVue At-Home COVID-19 Test |
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| 企業名: | Quidel Corporation |
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【要約】
FDAは、発症6日以内のCOVID-19患者の家庭でのウイルス抗原自己検査のために、医師処方検査キットQuickVue At-Home COVID-19 Testを緊急使用許可（EUA）した。
【詳細】
FDAは、発症6日以内のCOVID-19患者のウイルス抗原の家庭での自己検査のために、医師処方による検査キットQuickVue At-Home COVID-19 Testを緊急使用許可（EUA）した。検査サンプルには、8歳以上から大人が採取したかあるいは14歳以上が自己採取した鼻孔スワブを用いる。検査ラボへのサンプル送付は不要である。
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