FDAニュース : 医療機器情報

COVID-19ウイルス抗原の家庭での自己検査のために医師処方検査キットQuickVue At-Home COVID-19 Testを緊急使用許可(EUA)
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Authorization for Quidel QuickVue At-Home COVID-19 Test [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/03/01
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:QuickVue At-Home COVID-19 Test
企業名:Quidel Corporation
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、発症6日以内のCOVID-19患者の家庭でのウイルス抗原自己検査のために、医師処方検査キットQuickVue At-Home COVID-19 Testを緊急使用許可(EUA)した。
【詳細】
FDAは、発症6日以内のCOVID-19患者のウイルス抗原の家庭での自己検査のために、医師処方による検査キットQuickVue At-Home COVID-19 Testを緊急使用許可(EUA)した。検査サンプルには、8歳以上から大人が採取したかあるいは14歳以上が自己採取した鼻孔スワブを用いる。検査ラボへのサンプル送付は不要である。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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