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FDAニュース：医療機器情報

重症小児患者の持続的腎代替療法（CRRT）のためにCARPEDIEM Systemを承認
FDA Grants Marketing of New Device for Continuous Dialysis Therapy for use in Pediatric Patients with Certain Kidney Conditions [ 原文（アブストラクト）を読む⇒ ]

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公表日:	2020/04/29
カテゴリー:	PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:	CARPEDIEM System
企業名:	Medtronic Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:	日本メドトロニック株式会社

【要約】
FDAは、体重2.5～10 kgの重症小児患者の持続的腎代替療法（CRRT）のためにCARPEDIEM Systemを承認した。
【詳細】
FDAは、体重2.5～10 kgの重症小児患者の持続的腎代替療法（CRRT）のためにCARPEDIEM Systemを承認した。同体重域小児患者のためのCRRTデバイスは、初承認となる。本承認は、欧州と米国の独立した患者レジストリでの評価結果に基づく。本装置による合併症発生率は低かった。

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（制作協力：Silex 知の文献サービス）

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