FDAニュース : 医療機器情報

末梢動脈疾患患者の経皮治療のために、らせん形状に伸長する動脈ステントBioMimics 3D Vascular Stent Systemを承認
BioMimics 3D Vascular Stent System - P180003 [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/10/04
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:BioMimics 3D Vascular Stent System
企業名:Veryan Medical Limited
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、末梢動脈疾患患者の経皮治療のために、らせん形状に伸長するnitinol製動脈ステントBioMimics 3D Vascular Stent Systemを承認した。
【詳細】
FDAは、末梢動脈疾患患者の経皮血管内治療のために、nitinol製動脈ステントBioMimics 3D Vascular Stent Systemを承認した。バルーンカテーテルにより浅大腿動脈または近位膝窩動脈の狭窄部へ留置すると、ステントはらせん形状に伸長し径が次第に太くなって狭窄部を拡張する。従来製品よりも血流を妨げることなく動脈壁へのシアストレスを軽減するとされる。本デバイスは、バルーンカテーテル使用やステント留置が不適切な患者、aspirin・warfarinなどの抗血小板・抗凝固薬禁忌患者、治療部位に動脈瘤のある患者、ニッケル・チタン・タンタル過敏症のある患者には使用できない。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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