FDAニュース : 医療機器情報

加熱‐冷却デバイスの安全性に関する情報共有
Heater-Cooler Devices: FDA Safety Communication - Use of Devices Associated With Nontuberculous Mycobacteria Infections [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2015/10/15
カテゴリー:PRODUCT SAFETY -Medical Device-
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【要約】
FDAは加熱‐冷却デバイスの、特に心胸部手術時使用による非結核性抗酸菌(NTM)感染事例に関して警告する。
【詳細】
FDAは、加熱‐冷却デバイス使用と、特に心胸部手術患者への非結核性抗酸菌(NTM)感染が関連する可能性のあることを警告する。NTMは免疫力低下患者では重篤化しうる。2010‐2015年で32例が報告されているが、非報告事例の存在があり得る。デバイス使用スタッフは、FDAによる安全性情報を参照して患者の感染リスク低減に努めるべきである。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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