FDAニュース : 医薬品情報

II・IIIA期のPD-L1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者の補助療法のためにTecentriqを承認
FDA approves atezolizumab as adjuvant treatment for non-small cell lung cancer [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/10/15
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Tecentriq (atezolizumab)
企業名:Genentech Inc.
国内製品名:
国内一般名:アテゾリズマブ(遺伝子組換え)
国内企業名:中外製薬株式会社
【要約】
FDAは、II・IIIA期のPD-L1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者の術後および白金製剤化学療法後補助療法のためにTecentriq(atezolizumab)を承認した。
【詳細】
FDAは、II・IIIA期の非小細胞肺癌(NSCLC)患者の術後および白金製剤化学療法後補助療法のためにTecentriq (atezolizumab)を承認した。FDA承認済み検査によるPD-L1陽性(PD-L1≧1% TC)の患者が適応となる。また同日、VENTANA PD-L1(SP263)Assay (Ventana Medical Systems, Inc.)をコンパニオン診断薬として承認した。本承認は、同適応患者の参加した臨床試験の結果に基づく。一般的な副作用には、AST/ALT/クレアチニン値上昇・高カリウム血症・発疹・咳・甲状腺機能低下症・発熱・疲労/無力症・筋骨格痛・末梢神経障害・関節痛・そう痒症があった。
関連するメディカルオンライン文献
  1. (24) 肺癌治療薬
  2. 第24回 抗悪性腫瘍剤 / 抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体 テセントリク(R) アテゾリズマブ (遺伝子組み換え)
  3. I. 免疫チェックポイント阻害剤の変遷
  4. 肺癌におけるがん免疫療法の進展
  5. No. 5 非小細胞肺がんのゲノム医療
  6. 免疫チェックポイント阻害薬の効果を増強する併用療法


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
イヤーノート 2022 内科・外科編

イヤーノート 2022 内科・外科編
出版社: メディックメディア

26,400 円(税込)

BLSプロバイダーマニュアル AHAガイドライン2020準拠

BLSプロバイダーマニュアル AHAガイドライン2020準拠
出版社:株式会社シナジー

4,840 円(税込)

小児科診療 Vol.84 2021年増刊号 小児科 Decision Making

小児科診療 Vol.84 2021年増刊号 小児科 Decision Making
出版社:診断と治療社

9,900 円(税込)

最新 検査・画像診断事典 2021年4月増補版

最新 検査・画像診断事典 2021年4月増補版
出版社:医学通信社

3,080 円(税込)

高齢者糖尿病治療ガイド 2021

高齢者糖尿病治療ガイド 2021
出版社:文光堂

990 円(税込)

Medical Online English Site