FDAニュース : 医薬品情報

COVID-19 mRNAワクチンComirnatyを正式承認
FDA Approves First COVID-19 Vaccine [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/08/23
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Comirnaty (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine)
企業名:BioNTech Manufacturing GmbH.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、COVID-19予防のために、Comirnaty (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine)を正式承認した。
【詳細】
FDAは、16歳以上のCOVID-19予防のためにCOVID-19 mRNAワクチンComirnaty(Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine)を正式承認した。12〜15歳および免疫不全患者への3回目接種については、引き続き緊急使用許可(EUA)としての投与となる。一般的な副作用として、注射部位痛・発赤・腫れ・疲労・頭痛・筋肉関節痛・悪寒・発熱があった。また、心筋炎と心膜炎のリスクが確認されている。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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