FDAニュース : 医薬品情報

ただちに手術を必要とはしないvon Hippel-Lindau病患者の治療のためにWeliregを承認
FDA approves belzutifan for cancers associated with von Hippel-Lindau disease [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/08/13
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Welireg (belzutifan)
企業名:Merck
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、ただちに手術を必要とはしないvon Hippel-Lindau病成人患者の治療のためにWelireg(belzutifan)を承認した。
【詳細】
FDAは、成人のvon Hippel-Lindau病患者の治療のためにWelireg(belzutifan:HIF-2α阻害薬)を承認した。腎細胞癌(RCC)/中枢神経系の血管芽腫/膵神経内分泌腫瘍(pNET)について治療を要するが、ただちに外科手術を必要とはしない患者が適応となる。本承認は、VHL遺伝子に生殖細胞系列変異を有し腎臓に1つ以上の固形腫瘍がある61名の患者が参加した、進行中のオープンラベル臨床試験:Study 004(NCT03401788)の解析結果に基づく。一般的な副作用には、貧血・倦怠感・クレアチニン上昇・頭痛・眩暈・高血糖・悪心があった。貧血と低酸素症は重症になる可能性がある。
関連するメディカルオンライン文献
  1. 家族性腫瘍疾患von Hippel-Lindau病の最新知識からVHL病家系への総合的ケア
  2. 網膜の血管腫瘍性病変
  3. 研究者間, 研究者と臨床家のリンケージ : フォン・ヒッペル・リンドウ (VHL) 病
  4. von Hippel-Lindau病
  5. 遺伝性腎細胞癌基礎研究の進歩
  6. 02. 腎がん
  7. 膵神経内分泌腫瘍と遺伝性疾患
  8. von Hippel Lindau disease (フォン・ヒッペル・リンドウ病)


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
イヤーノート 2022 内科・外科編

イヤーノート 2022 内科・外科編
出版社: メディックメディア

26,400 円(税込)

BLSプロバイダーマニュアル AHAガイドライン2020準拠

BLSプロバイダーマニュアル AHAガイドライン2020準拠
出版社:株式会社シナジー

4,840 円(税込)

小児科診療 Vol.84 2021年増刊号 小児科 Decision Making

小児科診療 Vol.84 2021年増刊号 小児科 Decision Making
出版社:診断と治療社

9,900 円(税込)

最新 検査・画像診断事典 2021年4月増補版

最新 検査・画像診断事典 2021年4月増補版
出版社:医学通信社

3,080 円(税込)

高齢者糖尿病治療ガイド 2021

高齢者糖尿病治療ガイド 2021
出版社:文光堂

990 円(税込)

Medical Online English Site