FDAニュース : 医薬品情報

免疫不全患者に対して2社のCOVID-19mRNAワクチンの3回目接種を緊急使用許可
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Vaccine Dose for Certain Immunocompromised Individuals [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/08/12
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine and the Moderna COVID-19 Vaccine
企業名:Pfizer Inc. and ModernaTX Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、臓器移植レシピエント等免疫不全患者に対してPfizer-BioNTech COVID-19 VaccineおよびModerna COVID-19 Vaccineの3回目接種を緊急使用許可(EUA)した。
【詳細】
FDAは、臓器移植レシピエント等免疫不全患者に対してPfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine(12歳以上)およびModerna COVID-19 Vaccine(18歳以上)の3回目接種(2回目接種後28日以降)を緊急使用許可(EUAs)した。本承認は、免疫不全患者への3回目接種について利用可能なデータを徹底評価した結果に基づく。また、同疾患患者へは、モノクローナル抗体の使用も考慮される。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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