FDAニュース : 医薬品情報

2型糖尿病患者の腎臓・心臓合併症治療のためにKerendiaを承認
FDA Approves Drug to Reduce Risk of Serious Kidney and Heart Complications in Adults with Chronic Kidney Disease Associated with Type 2 Diabetes [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/07/09
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Kerendia (finerenone)
企業名:Bayer Healthcare
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、2型糖尿病成人患者における腎臓と心臓の深刻な合併症リスクを軽減するためにKerendia(finerenone)を承認した。
【詳細】
FDAは、2型糖尿病成人患者における腎臓と心臓の深刻な合併症リスク(腎機能低下・腎不全・心血管死・心発作・心不全入院)を軽減するためにKerendia(finerenone:鉱質コルチコイド受容体アンタゴニスト)を承認した。本承認は、5,674名の同患者が参加したプラセボ対照多施設RCTの結果に基づく。副作用には、高カリウム血症・低血圧・低ナトリウム血症があった。副腎機能不全患者や強力なCYP3A4阻害薬服用中の患者には投与禁忌である。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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