FDAニュース : 医薬品情報

軽〜中等症 COVID-19患者の治療のために、sotrovimab を緊急使用許可(EUA)
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19 [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/05/26
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:(sotrovimab)
企業名:GlaxoSmithKline
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、12 歳以上で体重 40 kg以上の軽〜中等症の COVID-19患者の治療のために、モノクローナル抗体sotrovimab を緊急使用許可(EUA)した。
【詳細】
FDAは、12 歳以上で体重 40 kg以上の軽〜中等症の COVID-19患者の治療のために、モノクローナル抗体sotrovimab(抗SARS-CoV-2 スパイクタンパク質モノクローナル抗体)を緊急使用許可(EUA)した。本承認は、未入院の軽〜中等症COVID-19 患者583 名が参加したプラセボ対照RCTの中間解析結果に基づく。入院中の COVID-19患者には重症化のリスクがあるため使えない。副作用として、アナフィラキシー・注入関連反応・発疹・下痢などが考えられる。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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