FDAニュース : 医薬品情報

発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者の治療のためにEmpaveliを承認
FDA approves new treatment for adults with serious rare blood disease [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/05/18
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Empaveli (pegcetacoplan)
企業名:Apellis Pharmaceuticals
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、成人の発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者の治療のためにEmpaveli(pegcetacoplan:補体C3阻害薬)を承認した。
【詳細】
FDAは、成人の発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者の治療のためにEmpaveli(pegcetacoplan:補体C3阻害薬)を承認した(オーファンドラッグ指定)。本承認は、既存のPNH 治療薬eculizumabで治療中の貧血を有するPNH患者80名が参加した実薬対照RCTの結果に基づく。一般的な副作用には、注射部位反応・感染症・下痢・腹痛・気道感染症・ウイルス感染症・疲労があり、髄膜炎菌など莢膜がある細菌の感染症では特に注意を要する。
関連するメディカルオンライン文献
  1. 発作性夜間血色素尿症
  2. 補体抑制療法における髄膜炎菌感染症のリスク管理
  3. PNHという不思議な病気
  4. 高精度フローサイトメトリー法の確立
  5. 骨髄


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
イヤーノート 2022 内科・外科編

イヤーノート 2022 内科・外科編
出版社: メディックメディア

26,400 円(税込)

BLSプロバイダーマニュアル AHAガイドライン2020準拠

BLSプロバイダーマニュアル AHAガイドライン2020準拠
出版社:株式会社シナジー

4,840 円(税込)

小児科診療 Vol.84 2021年増刊号 小児科 Decision Making

小児科診療 Vol.84 2021年増刊号 小児科 Decision Making
出版社:診断と治療社

9,900 円(税込)

最新 検査・画像診断事典 2021年4月増補版

最新 検査・画像診断事典 2021年4月増補版
出版社:医学通信社

3,080 円(税込)

高齢者糖尿病治療ガイド 2021

高齢者糖尿病治療ガイド 2021
出版社:文光堂

990 円(税込)

Medical Online English Site