FDAニュース : 医薬品情報

白金製剤不応となったdMMR再発/進行子宮内膜癌患者の治療のために、Jemperliを迅速承認
FDA Approves Immunotherapy for Endometrial Cancer with Specific Biomarker [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/04/22
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Jemperli (dostarlimab)
企業名:GlaxoSmithKline
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、白金製剤不応となったdMMR再発/進行子宮内膜癌患者の治療のために、Jemperli (dostarlimab)を迅速承認した。
【詳細】
FDAは、白金製剤不応となったdMMR再発/進行子宮内膜癌患者の治療のために、Jemperli(dostarlimab:抗PD-1抗体薬)を迅速承認した。FDA承認済みテストでdMMR腫瘍と判定された患者が適応となる。本承認は、dMMR再発/進行子宮内膜癌患者71名の参加したマルチコホートの単群臨床試験の結果に基づく。一般的な副作用には、倦怠感・悪心・下痢・貧血・便秘があり、深刻な副作用として、免疫関連有害事象の可能性がある。深刻な注入関連反応がみられた場合は投与を中止する。また、妊娠・授乳中患者には使用できない。
関連するメディカルオンライン文献
  1. IV. 子宮体癌
  2. No.10 腫瘍遺伝子変異量 (TMB) と免疫チェックポイント阻害剤
  3. Lynch syndrome (リンチ症候群)
  4. 見逃してはいけない家族性腫瘍:家族性子宮体癌
  5. 子宮体癌におけるリンチ症候群のスクリーニング戦略
  6. 3. 遺伝性婦人科腫瘍と遺伝子検査


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
イヤーノート 2022 内科・外科編

イヤーノート 2022 内科・外科編
出版社: メディックメディア

26,400 円(税込)

BLSプロバイダーマニュアル AHAガイドライン2020準拠

BLSプロバイダーマニュアル AHAガイドライン2020準拠
出版社:株式会社シナジー

4,840 円(税込)

小児科診療 Vol.84 2021年増刊号 小児科 Decision Making

小児科診療 Vol.84 2021年増刊号 小児科 Decision Making
出版社:診断と治療社

9,900 円(税込)

最新 検査・画像診断事典 2021年4月増補版

最新 検査・画像診断事典 2021年4月増補版
出版社:医学通信社

3,080 円(税込)

高齢者糖尿病治療ガイド 2021

高齢者糖尿病治療ガイド 2021
出版社:文光堂

990 円(税込)

Medical Online English Site