FDAニュース : 医薬品情報

耐性変異株増加により、抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体bamlanivimab単独での緊急使用許可(EUA)を取り消し
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Revokes Emergency Use Authorization for Monoclonal Antibody Bamlanivimab [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/04/16
カテゴリー:PRODUCT SAFETY -Drug-
製品名:bamlanivimab
企業名:Eli Lilly and Company
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、耐性変異株増加による治療失敗リスクが大きくなったため、抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体bamlanivimab単独での緊急使用許可(EUA)を取り消した。
【詳細】
FDAは、bamlanivimabへの耐性変異株増加による治療失敗リスクが大きくなったため、抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体bamlanivimab単独での緊急使用許可(EUA)を取り消した。Etesevimabとの併用であれば、引き続き特定の小児と成人の軽〜中等症のCOVID-19患者の治療のために緊急使用許可(EUA)されている。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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