FDAニュース : 医薬品情報

神経因性排尿筋過活動(NDO)患者の治療のためにMyrbetriqとMyrbetriq Granulesを承認
FDA Approves New indication for Drug to Treat Neurogenic Detrusor Overactivity in Pediatric Patients [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/03/25
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Myrbetriq (mirabegron extended-release tablets)、Myrbetriq Granules (mirabegron for extended-release oral suspension)
企業名:Astellas Pharma US, Inc.
国内製品名:
国内一般名:ミラベグロン
国内企業名:アステラス製薬株式会社
【要約】
FDAは、神経因性排尿筋過活動(NDO)患者の治療のためにMyrbetriq(mirabegron extended-release tablets)とMyrbetriq Granules(mirabegron for extended-release oral suspension)を承認した。
【詳細】
FDAは、3歳以上の神経因性排尿筋過活動(NDO)患者の治療のために、徐放錠Myrbetriq (mirabegron:アドレナリンβ3受容体作動薬)と内服懸濁液用徐放顆粒Myrbetriq Granules(同上)を承認した。Myrbetriqには、成人の過活動膀胱患者適応も承認される。この承認は、3?17歳の患者86名が参加した臨床試験の結果に基づく。一般的な副作用には、尿路感染症・風邪・便秘・頭痛があった。高血圧を悪化させる可能性、血管浮腫を引き起こす可能性があり、特に上気道の血管浮腫は生命を脅かす可能性があり、注意を要する。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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