FDAニュース : 医薬品情報

COVID-19予防のために3番目のワクチンJanssen COVID-19 Vaccineを緊急使用許可(EUA)
FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/02/27
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Janssen COVID-19 Vaccine
企業名:Janssen Biotech Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、COVID-19予防のために単回接種のヒトアデノウイルスウイルスベクターワクチンJanssen COVID-19 Vaccineを緊急使用許可(EUA)した。
【詳細】
FDAは、COVID-19予防のために3番目のワクチンJanssen COVID-19 Vaccineを緊急使用許可(EUA)した。複製不能な改変アデノウイルスウイルス(Ad26)をSARS-CoV-2スパイクタンパク質遺伝子のベクターとして用いた単回接種ワクチンで、18歳以上が適応となる。本EAUは、南アフリカ・一部南米国・メキシコ・米国においてSARS-CoV-2未感染患者が参加して進行中のプラセボ対照RCTの中間解析結果に基づく。有効性評価には39,321名の、安全性評価には43,783名のデータが用いられた。現時点で、感染予防効果の持続期間は不明である。一般的な副作用には、注射部位痛・頭痛・疲労・筋肉痛・悪心があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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