FDAニュース : 医薬品情報

COVID-19非重症患者治療のために治験モノクローナル抗体薬bamlanivimabを緊急使用許可(EUA)
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19 [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2020/11/09
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Bamlanivimab
企業名:Eli Lilly and Company
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、軽中等度のCOVID-19患者の治療のために、モノクローナル抗体治験薬bamlanivimabを緊急使用許可(EUA)した。
【詳細】
FDAは、軽中等症COVID-19患者の治療のために、モノクローナル抗体治験薬bamlanivimab(抗SARS-CoV-2スパイクタンパク質)の単回静脈内投与を緊急使用許可(EUA)した。65歳以上または特定の慢性疾患患者を含む、12歳以上で体重40kg以上の重症化や入院のリスクが高いSARS-CoV-2ウイルス陽性患者が適応となり、入院患者には使用できない。本EUAは、軽中等度のCOVID-19症状がある未入院成人患者465名が参加した、第2相プラセボ対照RCTの中間解析結果に基づく。本剤の副作用として、アナフィラキシー・輸注反応・悪心・下痢・眩暈・頭痛・痒み・嘔吐がありえる。
関連するメディカルオンライン文献
  1. 新型コロナウイルス SARS-CoV-2 (COVID-19)
  2. 新型コロナウイルス (COVID-19) のアウトブレイク - 内視鏡診療における対応について -
  3. 9 ウイルス感染症における腸管粘膜免疫と全身免疫〜COVID-19を免疫から考える
  4. (3) 新型コロナウイルス感染症における栄養障害と栄養管理
  5. COVID-19の線引きの難しさ


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
イヤーノート 2022 内科・外科編

イヤーノート 2022 内科・外科編
出版社: メディックメディア

26,400 円(税込)

BLSプロバイダーマニュアル AHAガイドライン2020準拠

BLSプロバイダーマニュアル AHAガイドライン2020準拠
出版社:株式会社シナジー

4,840 円(税込)

小児科診療 Vol.84 2021年増刊号 小児科 Decision Making

小児科診療 Vol.84 2021年増刊号 小児科 Decision Making
出版社:診断と治療社

9,900 円(税込)

最新 検査・画像診断事典 2021年4月増補版

最新 検査・画像診断事典 2021年4月増補版
出版社:医学通信社

3,080 円(税込)

高齢者糖尿病治療ガイド 2021

高齢者糖尿病治療ガイド 2021
出版社:文光堂

990 円(税込)

Medical Online English Site