FDAニュース : 医薬品情報

BRAF V600E変異陽性転移性結腸直腸癌(CRC)患者の治療のためにBRAFTOVIを承認
FDA approves encorafenib in combination with cetuximab for metastatic colorectal cancer with a BRAF V600E mutation [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2020/04/09
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:BRAFTOVI (encorafenib)
企業名:Array BioPharma Inc.
国内製品名:
国内一般名:エンコラフェニブ
国内企業名:小野薬品工業株式会社
【要約】
FDAは、BRAF V600E変異陽性転移性結腸直腸癌(CRC)患者の治療のためにBRAFTOVI(encorafenib)のcetuximabへの併用を承認した。
【詳細】
FDAは、成人かつ既治療のBRAF V600E変異陽性転移性結腸直腸癌(CRC)患者の治療のためにBRAFTOVI(encorafenib:BRAF阻害剤)をcetuximab併用で承認した。FDA承認済検査で選別された患者が適応となる。本承認は、多施設・無作為化・オープンラベル・実薬対照臨床試験であるBEACON CRC(NCT02928224)の結果に基づく。併用療法の一般的な副作用には、疲労・悪心・下痢・ざ瘡皮膚炎・腹痛・食欲減退・関節痛・発疹があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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