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| 公表日: | 2020/04/09 |
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| カテゴリー: | PRODUCT SAFETY -Drug- |
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| 製品名: | EpiPen 0.3mg, EpiPen Jr 0.15mg auto-injectors, the authorized generic versions |
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| 企業名: | Pfizer, Mylan |
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| 国内一般名: | アドレナリン |
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| 国内企業名: | マイランEPD合同会社 |
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【要約】
FDAは、EpiPen 0.3mgとEpiPen Jr 0.15mgのオートインジェクターやそれらの承認済ジェネリックバージョンの動作遅延や動作不良について注意喚起する。
【詳細】
FDAは、EpiPen 0.3mgとEpiPen Jr 0.15mgのオートインジェクターやそれらの承認済ジェネリックバージョンで、注入遅延や動作不良が起こる可能性について、患者・介護者・医療従事者に注意喚起する。それら誤動作は、青い安全レバーの誤った解除やキャリア容器が変形してEpiPenの取り出しが困難になること等による。緊急時におけるEpiPenの正常動作のために、青い安全レバーの位置やキャリア容器の変形について事前のチェックが重要である。現時点でリコールにはなっていないが、製品に問題があれば、Mylanのカスタマーサービスに連絡すれば交換品を無償で入手できる。
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