FDAニュース : 医薬品情報

糞便移植(FMT)を受けた患者における、死亡を含む重篤な感染症事例を公表
Fecal Microbiota for Transplantation: Safety Alert - Risk of Serious Adverse Events Likely Due to Transmission of Pathogenic Organisms [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2020/03/12
カテゴリー:PRODUCT SAFETY -Drug-
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【要約】
FDAは、C. difficile感染症治療のために糞便移植(FMT)を受けた患者における、死亡を含む重篤な感染症事例を公表し、注意喚起する。
【詳細】
FDAは、糞便移植(FMT)を受けた患者における重篤な感染症発生に関する6事例を公表し、注意喚起する。患者は、標準治療の奏効しないC. difficile感染症治療のためにFMTを受けた6名であり、異なるドナーからのFMT製品で2名が腸管病原性大腸菌(EPEC)感染症を発症した。また、単一ドナーからのFMT製品で4名がシガトキシン産生大腸菌(STEC)感染症を発症し、うち2名が死亡した。ただし、STEC感染症が死因かどうかは不明である。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

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